Gyógyszerfejlesztés

Az ExtractumPharma zrt. jelenleg az alábbi termékfejlesztési szolgáltatásokban áll Partnerei rendelkezésére:
• generikus gyógyszerkészítmény kifejlesztése
• technológiai és analitikai transzferek – vásárolt törzskönyvi dossziék esetén gyártóhely átjelentéssel kapcsolatos fejlesztési tevékenységek végrehajtása 

Érdeklődjön gyógyszerfejlesztési szolgáltatásunkról!

Termékfejlesztés 

• preformulálás
• formulálás
• méretnövelés
• gyártás optimalizálás, validálás
• folyamatoptimalizálás 

Részletek

Analitikai laboratórium 

Az ExtractumPharma gyógyszeripari szolgáltatásainak fejlesztésére az elmúlt években nagy hangsúlyt tett. A már kezdetektől működő bérmunka tevékenységünk mellett, 2005. évtől elindítottuk vizsgálati készítmények disztibúcióját, melyben kiemelkedő jelentőséget kapott, hogy társaságunk kábítószerüzemi engedéllyel is rendelkezik. Logisztikai szolgáltatásainkat 2011. szeptemberében átadásra került új raktárbázisunk felépítésével és a hozzá tartozó infrastruktúrális fejlesztéssel tettük Partnereink számára még felkészültebbé. 

Részletek

Törzskönyvi dokumentációk készítése, összeállítása, karbantartása 

REGISZTRÁCIÓ ÉS TÖRZSKÖNYVEZÉS 

• Meglévő dokumentáció értékelése az adott célország követelményeinek ismeretében.
• Teljes, vagy részleges törzskönyvi dokumentáció összeállítása
• Törzskönyvezési eljárások bonyolítása a helyi hatósággal
• Törzskönyvi dokumentáció felújítása, karbantartása, harmonizálása
• Forgalomba hozatali engedélyek beszerzésének ügyintézése