A gyógyszergyártási tevékenység során a gyártott készítmények hatékonyságát, biztonságosságát és megfelelősségét szigorú szabályok garantálják. Az úgynevezett „helyes gyártási gyakorlat” (Good Manufacturing Practice, GMP) irányelveit nemzetközi és hazai törvények teszik kötelezővé minden gyógyszergyártó számára. 

Az ExtractumPharma zrt. minőségirányítási rendszere az érvényes szabályozásnak megfelelően a gyógyszertermékek teljes életciklusára kiterjed.

A gyógyszer késztermék minőségi jellemzőit és technológiai részleteit már a fejlesztés/ méretnövelés fázisában pontosan meghatározzák és írott eljárásokban szabályozzák.

A kereskedelmi gyártás időszakában a folyamatos felügyelet kiterjed - többek között - a beszállítók minősítésére, az alapanyagok érkeztetésére, raktározására, a gyártási- és minőségellenőrzési műveletekre és a gyógyszer késztermékek szállítási útvonalára is. A gyógyszergyárból kikerülő minden egyes késztermék kereskedelmi forgalomba történő felszabadítását az OGYÉI által jóváhagyott, megfelelő szakképesítéssel rendelkező Meghatalmazott Személy végzi. A technológiai és vizsgálati módszerek optimálása és a kockázatelemzési eljárások biztosítják a gyógyszerkészítmény előírásoknak és a beteg elvárásainak való folyamatos megfelelőségét a teljes termékéletciklus során.

Az ExtractumPharma minőségügyi rendszerének legfontosabb alappillérei a folyamatos fejlesztés (continuous improvement), a tudásmenezsdment (knowledge management) és rendszeres oktatás (training), melyek segítségével biztosítjuk dolgozóink elkötelezettségét a magas gyógyszermegfelelősségi elvárások iránt.

Gyógyszergyártási, nagykereskedelmi és klinikai vizsgálati mintákkal kapcsolatos tevékenységünket hatósági inspekciókon és auditok során rendszeresen ellenőrzik.