|
Компания создала и использует систему управления – обеспечения и контроля – за качеством, соответствующую стандартам Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), следуя действующим официальным нормам фармацевтических органов Европейского союза и отечественных органов. Философия качества АО ЭкстрактумФарма основывается на принципах, заложенных и соблюдаемых в Пособии по качеству нашей компании. Наши препараты соответствуют нормам, зафиксированным в разрешениях на сбыт продукции, при этом подчеркивается качество, эффективность и надежность товара. - Система обеспечения качества, действующая независимо от производства, является гарантией того, что планирование, разработка и производство медикаментов всегда осуществляется при учете и соблюдении действующих правил GMP (Правильная практика изготовления медикаментов) и GCLP (Надлежащая лабораторная практика по контролю за Ккчеством). Предприятие закупает и использует исключительно такие действующие вещества, вспомогательные и упаковочные материалы, которые соответствуют качественным требованиям, установленным Европейской фармацевтической книгой. Компания стремится организовать круг постоянных субпоставщиков, при выборе которых онa предпочитает надежных, проверенных и аттестованных поставщиков.
- Производство и проверка качества продукции осуществляется на основании предписаний разрешения на сбыт и соответствующих инструкций,
- производство и проверка качества продуктов осуществляется квалифицированным и постоянно обучаемым персоналом в соответствующих условиях, на квалифицированном оборудовании по установленным стандартам,
- выпуск продукции в товарооборот происходит при максимальной осторожности, на основании предписаний официальных органов,
- Продукция хранится на складах и транспортируется при таких условиях, чтобы их оригинальное качество было сохранено до истечения срока годности.
Эффективность и работу системы обеспечения качества мы контролируем и проверяем также с помощью постоянных аудиторов и самоконтроля. Руководсво АО ЭкстрактумФарма берет на себя осуществление вышеупомянутых принципов политики качества и требует их соблюдение у своих работников на всех стадиях рабочей деятельности.
АО ЭкстрактумФарма несет двойную личную ответственность: с одной стороны качество наших продуктов должно соответствовать ожиданиям больных и врачей, а с другой во всех сферах нашей деятельности мы строго соблюдаем предписания и нормы фармацевтической индустрии. Все это помимо высокой меры ответственности дает нам возможность содействовать постоянному будущему развитию АО ЭкстрактумФарма.
линк разрешение GMP
|
Назад
на начало
страницы