A társaság A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek megfelelő minőségirányítási - minőségbiztosítási és minőségellenőrzési - rendszert hozott létre és működtet, követve az érvényes EU és nemzeti gyógyszer felügyeleti hatósági előírásokat. Az ExtractumPharma Rt. minőségfilozófiája a társaság Minőségi Kézikönyvében lefektetett és betartott elveken alapul. Készítményeink megfelelnek a forgalombahozatali engedélyekben előírt követelményeknek, szem előtt tartva a termékek minőségét, hatékonyságát és biztonságát.

A termeléstől függetlenül működő minőségbiztosítási rendszer biztosítéka annak, hogy

• a gyógyszerek tervezése, fejlesztése és gyártása a mindenkori GMP (Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) és GCLP (Helyes Minőségellenőrzési Laboratóriumi Gyakorlat) szabályainak figyelembe vételével és alkalmazásával történik,
• a vállalat kizárólag olyan ható-, segéd- és csomagolóanyagokat vásárol és használ fel készítményei előállítására, amelyek megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv által meghatározott minőségi követelményeknek. A társaság állandó beszállítói kör kialakítására törekszik, melyek kiválasztásakor előnyben részesíti a tanúsított, ellenőrzött és minősített beszállítókat.
• a készítmények gyártása és minőségellenőrzése a forgalombahozatali engedélyekben leírtak és eljárásokban rögzítettek alapján történik,
• a készítmények gyártását és minőségellenőrzését megfelelően képzett, folyamatosan oktatott személyzet megfelelő környezetben kvalifikált berendezésekben validált eljárásokkal végzi,
• A készítmények kereskedelmi forgalomba történő felszabadítását a legnagyobb körültekintéssel, a hatóság átal előírt szabályok alapján végzik,
• a készítményeket olyan körülmények között raktározzák, kezelik és szállítják, hogy azok eredeti minőségüket a lejárati idő végéig megőrizzék.

A minőségbiztosítási rendszer hatékonyságát és alkalmasságát rendszeres auditok és önellenőrzések segítségével is kontrolláljuk. Az ExtractumPharma Rt. vezetősége elkötelezi magát e minőségpolitika elveinek érvényesítése mellett és azok betartását dolgozóitól munkahelyi tevékenységük minden fázisában megköveteli.

Az ExtractumPharma Rt. személyes felelőssége kettős: egyik oldalról termékeink minőségének meg kell felelnie a betegek és orvosok elvárásainak, másik oldalról tevékenységünk minden területén szigorúan igazodunk a gyógyszeripari előírásokhoz és szabályozásokhoz. Mindez - a nagyfokú felelősségvállalás mellett - egyben lehetőséget ad számunkra, hogy hozzájáruljunk az ExtractumPharma Rt. jövőbeli folyamatos fejlődéséhez.

links

GMP igazolás