• En
  • Hu
  • Ru

Álláshirdetés - Minőségbiztosító munkatárs

Társaságunk, az ExtractumPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zártkörűen működő részvénytársaság, munkatársat keres

Minőségbiztosító munkatárs

munkakör betöltésére

Legfőbb feladatai

  • GMP, GCP és GDP előírások  teljesülésének ellenőrzése
  • Változtatások és eltérések előértékelése
  • Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése
  • Törzskönyvezési eljárások támogatása
  • Minőségbiztosítási SZME-k, dokumentumok írása és felújítása
  • Az éves termékminőségi értékelésben történő részvétel
  • Kockázatértékelésekben való részvétel
  • Oktatásokkal kapcsolatos dokumentációk készítése
  • Törzskönyvezési alapismeretek
  • Új termékek bevezetésekor a validálási jelentések, gyártásellenőrző lapok, gyártás technológiák, csomagolásellenőrző lapok ellenőrzése, összevetése az érvényben levő dossziéval, jóváhagyásra való előkészítése
  • Gyártás- és csomagolástechnológiai előiratok jóváhagyást megelőző ellenőrzése
  • Késztermék specifikációk ellenőrzése, előkészítése jóváhagyásra
  • Az új termék kiindulási anyagok gyártói minősítések meglétének biztosítása, a szükséges dokumentációval 
  • RCF ellenőrzése, kitöltése, jóváhagyásra való előkészítése
  • Változtatás esetén az RCF frissítésének ellenőrzése  
  • Termék életciklusa alatt történő változtatások dokumentálása a TK vezetővel való szoros együttműködésben
  • Kifejlesztetett termék a rutin gyártásba történő átadása előtt a szükséges dokumentáció meglétének biztosítása, feladatterv szerint
  • Törzskönyvezési Szabvány Műveleti eljárások megírásában igényszerű részvétel, azok ellenőrzése

Elvárások

  • Természettudományok terén szerzett diploma
  • Minimum középfokú, aktív szakmai és társalgási szintű szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás 
  • Felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • Nagyfokú precizitás
  • Jó szervező- és kommunikációs készség, önálló munkavégzés

Juttatások

  • Kihívást jelentő feladatok
  • Folyamatos szakmai továbbképzési és fejlődési lehetőség
  • Kiváló munkakörnyezet
  • Versenyképes jövedelem mellett az átlagosnál nagyobb mértékű cafeteria juttatás
  • Munkába járás támogatása

Munkavégzés helye: 6413 Kunfehértó (Bács-Kiskun megye), IV. körzet 6.

Jelentkezési határidő:

Kérjük, hogy a magyar és angol nyelvű szakmai önéletrajzát a lugosit@expharma.hu e-mail címre legyen szíves eljuttatni.