• En
  • Hu
  • Ru

Stabilitás vizsgálatok

A stabilitási vizsgálatok az ICH előírásoknak megfelelően történnek. Minden egyes kamra függetlenül, saját hőmérséklet-szabályozással működik és validált, folyamatos monitoring rendszer felügyelete alatt áll. Minden stabilitási kamra másodlagos áramforrással is rendelkezik.

ICH Stabilitási Kamrák

  • 25°C/60%RH
  • 30°C/65%RH
  • 40°C/75%RH
  • Igény szerinti beállítások

ExtractumPharma végez kioldódási és stabilitási vizsgálatokat mind vizsgálati készítményekre, mind pedig generikus gyógyszerekre vonatkozóan. A tesztek megfelelő mintavételi eljárások és módszerek meghatározásával, dokumentálásával történnek. Analitikai szolgáltatásaink stabilitási programot is magukban foglalnak:

  • Stabilitás jelző módszerek kidolgozása (stability indicating methods)
  • Stressz vizsgálatok (forced degradation studies)
  • Hosszú lejáratú stabilitási vizsgálatok
  • Gyorsított kioldódási vizsgálatok
  • Összehasonlító kioldódási vizsgálatok

Fotóalbum

Fotóalbum